Studi clinici
Gli studi clinici rappresentano una linea fondamentale delle attività di terza missione del dipartimento, agendo come ponte tra ricerca e società in grado di generare impatto sociale, innovazione terapeutica e trasferimento tecnologico. Gli studi clinici consentono di trasformare le conoscenze scientifiche in benefici concreti per i pazienti e supportano il Servizio Sanitario Nazionale (SSN) attraverso le evidenze scientifiche.
Principali studi clinici condotti da docenti del dipartimento
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Docente resp. |
Tipologia di studio |
Titolo |
Sede sperimentazione |
Rif. parere CE |
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Rita Barone |
Osservazionale/multicentrico Internazionale |
Natural History Study Protocol in PMM2-CDG (CDG-Ia) International, multicentric study |
U.O. Neurospichiatria infantile - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" - Catania |
N/A |
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Rita Barone |
Osservazionale/multicentrico Internazionale |
GM1 and GM2 Gangliosidosis PROspective Neurological Disease TrajectOry Study (PRONTO). NCT05109793 |
U.O. Neurospichiatria infantile - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" - Catania |
N/A |
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Rita Barone |
Osservazionale/multicentrico nazionale (no profit) |
Comprehensive central nervous system (CNS) functional evaluation in Italian children affected by Pompe disease: a longitudinal multicentre study (NeuroPed) |
U.O. Neurospichiatria infantile - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" - Catania |
N/A |
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Gaetano Bertino |
Osservazionale/multicentrico |
AutoImmune and Metabolic comorbidities in the natural history of PBC” Study “AIM → PBC” Study |
U.O.D. Epatologia- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" - Catania |
In attesa di parere CE |
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Carlo Vancheri |
Interventistico/multicentrico |
A Phase 2, Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Controlled Trial Evaluating the Safety and Efficacy of ENV-101 in Patients with Lung Fibrosis - ENV-IPF-103(WHISTLE-PF Trial) |
U.O.C. Pneumologia - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" - Catania |
In attesa di parere CE |
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Carlo Vancheri |
Interventistico/multicentrico |
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multinational, Phase 3 Study of the Efficacy and Safety of Inhaled Treprostinil in Subjects with Progressive Pulmonary Fibrosis (TETON-PPF) - RIN-PF-305 |
U.O.C. Pneumologia - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" - Catania |
In attesa di parere CE |
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Carlo Vancheri |
Interventistico/multicentrico/con dispositivo medico |
A Multinational, Uncontrolled, Usability Evaluation Study of the TD-300/A Tyvaso Inhalation Device Used in RIN-PF-305 - (RIN-PF-306) |
U.O.C. Pneumologia - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" - Catania |
In attesa di parere CE |
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Carlo Vancheri |
Interventistico/multicentrico |
A Phase II, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Ensifentrine in Subjects with Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis - RPL554-NCFB-220 |
U.O.C. Pneumologia - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" - Catania |
CER Umbria: 18-12-2025 (Delibera n. 972 del 28-04-2025) |
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Renata Rizzo |
Osservazionale/retrospettivo- |
Copy Number Variations in una coorte di bambini affetti da Disturbo da deficit di attenzione con iperattività (ADHD) |
Centro clinico 4/UO4 - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" - Catania |
CEL Catania 1 – Prot. n. 28537 del 19-05-2025 |
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Renata Rizzo |
Osservazionale/ retrospettivo-monocentrico |
Effetti metabolici delle opzioni di trattamento farmacologico in una coorte di bambini e adolescenti affetti da Disturbo da deficit di attenzione con iperattività (ADHD) |
Centro clinico 4/UO4 - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" - Catania |
CEL Catania 1 – Prot. n. 28537 del 19-05-2025 |
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Renata Rizzo |
Osservazionale,/retrospettivo-monocentrico |
Efficacia del trattamento farmacologico in una coorte di bambini e adolescenti affetti da Disturbo da deficit di attenzione con iperattività (ADHD) |
Centro clinico 4/UO4 - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" - Catania |
CEL Catania 1 – Prot. n. 28537 del 19-05-2025 |
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Renata Rizzo |
Osservazionale, retrospettivo-monocentrico |
Valutazione clinico-diagnostica e prospettive terapeutiche in pazienti affetti da Disturbo da deficit di attenzione con iperattività (ADHD) |
Centro clinico 4/UO4 - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" - Catania |
CEL Catania 1 – Prot. n. 28537 del 19-05-2025 |
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Carlo Vancheri |
Interventistico/multicentrico |
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 2b Study Evaluating the Safety and Efficacy of Pirfenidone Solution for Inhalation (AP01) in Subjects with Progressive Pulmonary Fibrosis (PPF)- AP01-007(MIST) |
U.O.C. Pneumologia - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" - Catania |
CET Sicilia: 10-07-2024 (Delibera n. 343 del 14-02-2025) |
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Renata Rizzo |
Osservazionale,/retrospettivo-monocentrico |
La sindrome di Tourette: valutazione clinica e iter diagnostico per la diagnosi dei tic e delle principali comorbilità associate |
Centro clinico 4/UO4 - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" - Catania |
CEL Catania 1 – Prot. n. 67526 del 03-12-2024 |
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Renata Rizzo |
Osservazionale/ retrospettivo-monocentrico |
Valutazione strutturata dei rage attacks in pazienti affetti da sindrome di Tourette o da ulteriori disturbi cronici da tic |
Centro clinico 4/UO4 - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" - Catania |
CEL Catania 1 – Prot. n. 67526 del 03-12-2024 |
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Renata Rizzo |
Osservazionale/ retrospettivo-monocentrico |
L’impatto dei tic in ambito sociale e scolastico: implicazioni delle comorbilità sul funzionamento e possibili strategie di intervento |
Centro clinico 4/UO4 - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" - Catania |
CEL Catania 1 – Prot. n. 67526 del 03-12-2024 |
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Carlo Vancheri |
Interventistico/multicentrico |
A phase III open-label extension study to evaluate the long-term safety of Astegolimab in patients with chronic obstructive pulmonary disease - GB43374/ALNASA |
U.O.C. Pneumologia - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" - Catania |
CET Lombardia 6: 13-09-2024 (Delibera n.2850 del 16-12-2024) |
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Carlo Vancheri |
Interventistico/multicentrico |
An Open-Label Extension Study of Inhaled Treprostinil in Subjects with Fibrotic Lung Disease” (TETON2 OLE-IPF/RIN-PF-302) |
U.O.C. Pneumologia - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" - Catania |
CET Area Sud-Ovest Veneto: 20-09-2023 (Delibera n.2568 del 15-11-2024) |
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Gaetano Bertino |
Osservazionale/multicentrico |
ITA-MASLD: uno strumento per valutare il profilo clinico epidemiologico e l’impatto economico dei pazienti con MASLD e fibrosi del fegato seguiti nei centri di cura multidisciplinari |
U.O.D. Epatologia- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" - Catania |
Comitato Etico Nazionale (CEN) -21.10.2024 (notifica del 23.10.2024 |
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Carlo Vancheri |
Interventistico/multicentrico |
“A Phase 2, randomized, double-blind, placebo controlled, parallel group study to evaluate the efficacy and safety of GSK3915393 in participants with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) – GSK220929 TRANSFORM |
U.O.C. Pneumologia - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" - Catania |
CET Lombardia 3: 05-06-2024 (Delibera n.2199 del 07-10-2024 |
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Carlo Vancheri |
Interventistico/multicentrico |
An open-label extension trial of the long-term safety and efficacy of BI 1015550 taken orally in patients with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) and progressive pulmonary fibrosis (PPF)- (FIBRONEER™-ON) (1305-0031) |
U.O.C. Pneumologia - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" - Catania |
CET Lazio Area 3: 11-01-2024 (Delibera n. 2142 del 27-09-2024)
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Antonino Di Pino |
Osservazionale |
Ruolo prognostico del profilo tomodensitometrico per la valutazione di sarcopenia, malnutrizione e outcome intraospedalieri e correlazione con il CONUT Score in una coorte di Pazienti ricoverati in Medicina Interna e Geriatria |
U.O. Medicina Interna – P.O. Nesima – ARNAS Garibaldi - Catania |
CEL Catania 2 – Reg. 152/CE del 17-07-2024 |
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Carlo Vancheri |
Interventistico/multicentrico |
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel, 4- Arm Dose Ranging Study of
the Safety and Efficacy of Nalbuphine Extended-Release Tablets (NAL ER) for the Treatment of Cough in Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) - (NAL03-202) |
U.O.C. Pneumologia - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" - Catania |
CET Lombardia 2: 18-10-2024 (Delibera n. 1646 del 12-07-2024 |
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Antonino Di Pino |
Osservazionale/multicentrico |
Studio “Registro dei Pazienti per lo Studio delle Polipatologie e Politerapie in Reparti della Rete SIMI” |
U.O. Medicina Interna – P.O. Nesima – ARNAS Garibaldi - Catania |
CET Lombardia 3: 24-07-2024 (Delibera n. 1349 del 07-06- 2024) |
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Carlo Vancheri |
Interventistico/multicentrico |
A 26-Week, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multi-center Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Axatilimab in Subjects with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) -(SNDX-6352-0506 (IPF 7029420) |
U.O.C. Pneumologia - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" - Catania |
CET Lombardia 3: 23-03-2024 (Delibera n. 1349 del 07-06- 2024) |
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Renata Rizzo |
Osservazionale, retrospettivo-prospettico, multicentrico |
Meccanismi di disfunzione sinaptica nei disturbi del movimento e nell’epilessia/PNRR:MR1-2022-12376284, finanziato dall’Unione Europea – Next Generation EU |
Centro clinico 4/UO4 - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" - Catania |
Prot. N. 24586 del 26-04-2024 |
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Livia Manzella |
Osservazionale retrospettivo monocentrico |
Evaluation of the appropriate use of antiblastic drugs through pharmacogenetic analysis of DPYD and UGT1A1 genes polymorphisms in a cohort of patients from eastern Sicily |
COES (Centro di Oncologia ed Ematologia Sperimentale) Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" - Catania |
CEL Catania 1 – 23.10.2023 |
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Antonino Di Pino |
Osservazionale |
Qualità del sonno in pazienti anziani con diabete di tipo 2: dal compenso glicemico ai disturbi ansioso depressivi |
U.O. Medicina Interna – P.O. Nesima – ARNAS Garibaldi - Catania |
CEL Catania 2 – Reg. 212/CE del 6-06-2023 |
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Carlo Vancheri |
Interventistico/multicentrico |
A phase 3, randomized, double blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of intravenous Efzofitimod in patients with pulmonary Sarcoidosis - ATYR1923-C-004 |
U.O.C. Pneumologia - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" - Catania |
CET Area Nord Veneto: 24-10-2023 (Delibera n.2711 del |
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Gaetano Bertino |
Osservazionale/multicentrico |
Burden of Hepatitis D Virus (HDV) infection in Italy: a prospective/observational multicenter study to define demographic, clinical and virological features |
U.O.D. Epatologia- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" - Catania |
n. 115/2023/PO del Registro dei pareri del CE) – 22-05- 2023 |
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Carlo Vancheri |
Interventistico/multicentrico |
Double blind, randomized, placebo-controlled trial evaluating the efficacy and safety of BI 1015550 over at least 52 weeks in patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)-(1305-0014) |
U.O.C. Pneumologia - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" - Catania |
CEL Catania 1 – prot. 21160 del 11/04/2023 (Delibera n.1065 del 16-05-2023) |
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Carlo Vancheri |
Interventistico/multicentrico |
A double blind, randomized, placebo-controlled trial evaluating the efficacy and safety of BI 1015550 over at least 52 weeks in patients with Progressive Fibrosing Interstitial Lung Diseases (PF-ILDs)- (1305-0023) |
U.O.C. Pneumologia - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" - Catania |
CEL Catania 1 – prot. 21164 del 11/04/2023 (Delibera n. 1066 del 16-05-2023)
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Carlo Vancheri |
Interventistico/multicentrico |
A randomized, Double Blind, Placebo-controlled, Multinational, Phase 3 Study of Efficacy and Safety of Inhaled Teprostinil in Subjects with Idiopathic Pulmonary Fibrosis - (TETON-2/RIN-PF-303) |
U.O.C. Pneumologia - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" - Catania |
CEL Catania 1 –prot. 32693 del 16-06-2023 (Delibera n. 1339 del 20-06-2023)
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Carlo Vancheri |
Interventistico/multicentrico/con dispositivo medico |
A Multinational, Uncontrolled, Usability Evaluation Study of the TD-300/A Tyvaso Inhalation Device Used in RIN-PF-303 – (RIN-PF-304) |
U.O.C. Pneumologia - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" - Catania |
CEL Catania 1 –prot. 57955 del 08-11-2022 (Delibera n.1340 del 20-06-2023) |
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Carlo Vancheri |
Interventistico/multicentrico |
A Two-Cohort, Phase II, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel-Group, Placebo-Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of Vixarelimab Compared with Placebo in Patients withIdiopathic Pulmonary Fibrosis and in Patients with Systemic Sclerosis-Associated Interstitial Lung Disease) -GB44496 (MOONSCAPE |
U.O.C. Pneumologia - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" - Catania |
EU CTR di Brescia: 03-08-2023 (Delibera n.1961 del 20-09-2023)
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Carlo Vancheri |
Interventistico/multicentrico |
A phase III, randomized, double-blind, placebo controlled, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of Astegolimab in patients with chronic obstructive pulmonary disease - GB44332/ARNASA |
U.O.C. Pneumologia - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" - Catania |
CEL Catania 1 –30 giugno 2023 |
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Carlo Vancheri |
Osservazionale/no profit |
European ILD Registry and Biobank |
U.O.C. Pneumologia - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" - Catania |
CEL Catania 1 – nota prot. 123/2022/PO del 20-06-2022 |
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Antonino Di Pino |
Osservazionale/no profit |
Associazione tra nefropatia diabetica non-albuminurica e rischio cardiovascolare |
U.O. Medicina Interna – P.O. Nesima – ARNAS Garibaldi - Catania |
CEL Catania 2 – nota prot. 270/CE del 27-04-2022 |
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Rossella Cacciola |
Osservazionale |
Observational study on the use of ropeginterferon aldf-2b in polycythemia vera (ROPEG_PV) - Promotore: FROM-Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo (FROM-O-ROPEG-PV-2022 |
U.O.C. Ematologia - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" - Catania |
N/A |
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Rita Barone |
Studio con Farmaco/ ulticentrico Internazionale (fase 2b) |
A Phase 2b, Multicenter, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Study to Assess the Efficacy and Safety of Weekly Doses of GLM101 Administered Intravenously to Participants with PMM2-CDG |
U.O. Neurospichiatria infantile - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" - Catania |
N/A |
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Rita Barone |
Studio con Farmaco Multicentrico Internazionale (fase III) |
DT-TCNPC-301 Studio di fase III, in doppio cieco, randomizzato, controllato- con placebo, a gruppi paralleli, multicentrico per valutare la sicurezza, tollerabilità ed efficacia di 2000 mg/kg di Trappsol® Cyclo™ (idrossipropil-β-ciclodestrina) e terapia standard rispetto a placebo e terapia standard in pazienti affetti da malattia di Niemann-Pick di tipo C1 – Codice Eudract: 2020-003136-25 - Promotore: Cyclo Therapeutics |
U.O. Neurospichiatria infantile - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" - Catania |
N/A |
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Antonino Di Pino |
Randomizzato-controllato multicentrico |
Randomised Controlled International Multicentre Study evaluating changes in Metabolic Syndrome in Smokers with type 2 Diabetes Mellitus after switching from Tobacco Cigarettes to Combustion-Free Nicotine Delivery Systems: DIASMOKE Study |
U.O. Medicina Interna – P.O. Nesima – ARNAS Garibaldi - Catania |
London - Hampstead Research Ethics Committee-13-05- 2020 |
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Gaetano Bertino |
Osservazionale/multicentrico |
PITER HBV/Delta. Hepatitis Delta Virus (HDV) Infection: Insights from the Italian PITER HDV Cohort |
U.O.D. Epatologia- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" - Catania |
CE Istituto Superiore Sanità (ISS) – 24-06- 2019 (notifica del 26-06- 2019) |
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Gaetano Bertino |
Osservazionale/multicentrico |
The relationship between Sarcopenia and Myosteatosis with the natural history of Liver Cirrhosis - ClinicalTrials.gov ID NCT04466709 |
U.O.D. Epatologia- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" - Catania |
n. 140/2019/PO del Registro dei pareri de CE prot. 0043301 del 08-10- 2019 |
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Gaetano Bertino |
Multicentrico/nazionale, osservazionale, retrospettivo, prospettico |
National Database on Primary Biliary Cholangitis – Multicenter, nationwide, observational, retrospective and prospective study based on the development of a patients database linked to a biological sample storage (Study: PBC322) |
U.O.D. Epatologia- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" - Catania |
CE Brianza (seduta del 24-01-2019, trasmesso il 16-07-2019) |
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Carlo Vancheri |
Osservazionale/no profit |
OSSERVATORIO ITALIANO DELLE MICOBATTERIOSI POLMONARI NON-TUBERCOLARI (The Italian REgistry of pulmonary Non-tuberculous mycobactEria – IRENE) |
U.O.C. Pneumologia - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" - Catania |
CE Milano Area B: 11-04-2017 (Delibera n. 607 del 11-04-2017) |
ultimo agg.: 29.9.2025