METODOLOGIA CLINICA APPLICATA AGLI STUDI DI RICERCA
Modulo Farmacologia e aspetti regolatori della sperimentazione clinica

Anno accademico 2023/2024 - Docente: Mariangela CHISARI

Risultati di apprendimento attesi

Attraverso la conoscenza dei principi fondamentali della Farmacologia generale, gli studenti

apprenderanno le nozioni necessarie alla comprensione delle fasi si sviluppo di farmaci e degli studi

clinici che portano alla commercializzazione del farmaco e all’acquisizione delle successive

informazioni durante la farmacovigilanza. Inoltre, svilupperanno le basi del ragionamento critico grazie

all’approfondimento di articoli scientifici relativi alla sperimentazione clinica.

Modalità di svolgimento dell'insegnamento

Lezioni di didattica frontale. Gli studenti sono invitati a partecipare attivamente con domande, commenti e riflessioni sugli argomenti trattati.

Qualora l'insegnamento venisse impartito in modalità mista o a distanza potranno essere introdotte le necessarie variazioni rispetto a quanto dichiarato in precedenza, al fine di rispettare il programma previsto e riportato nel Syllabus

Prerequisiti richiesti

Conoscenza delle nozioni di base nelle seguenti discipline: Anatomia, Istologia, Biochimica, Fisiologia, Patologia, Microbiologia

Frequenza lezioni

Obbligatoria come prevista dal regolamento didattico, salvo nuove indicazioni per cause contingenti

Contenuti del corso

Principi di Farmacologia

Farmacocinetica

Farmacodinamica

Fattori di variabilità che influenzano la risposta farmacologica

Interazioni e reazioni avverse ai farmaci

Fasi di sviluppo di nuovi farmaci

Studi clinici e aspetti regolatori

Farmacovigilanza

Presentazione e interpretazione di dati scientifici relativi a studi clinici

Cenni su farmaci attivi sul tratto gastrointestinale

Cenni su farmaci antifiammatori

Cenni su farmaci antitumorali

Testi di riferimento

Clark, Finkel, Rey, Le basi della Farmacologia, Zanichelli 

Rang - Dale: Farmacologia, Ed. Edra

Programmazione del corso

 ArgomentiRiferimenti testi
1Principi di Farmacologiavedi testi di riferimento
2Farmacocineticavedi testi di riferimento
3Farmacodinamicavedi testi di riferimento
4Fattori di variabilità che influenzano la risposta farmacologicavedi testi di riferimento
5Interazioni e reazioni avverse ai farmacivedi testi di riferimento
6Fasi di sviluppo di nuovi farmacivedi testi di riferimento
7Studi clinici e aspetti regolatorivedi testi di riferimento
8Farmacovigilanzavedi testi di riferimento
9Presentazione e interpretazione di dati scientifici relativi a studi cliniciarticoli scientifici
10Cenni su farmaci attivi nel tratto gastrointestinalevedi testi di riferimento
11Cenni su farmaci antinfiammatorivedi testi di riferimento
12Cenni su farmaci antitumoralivedi testi di riferimento

Verifica dell'apprendimento

Modalità di verifica dell'apprendimento

Colloquio orale sugli argomenti presenti nel programma e trattati a lezione. L’attribuzione del voto sarà influenzata dalle capacità espositive dello studente che dovrà dimostrare padronanza degli argomenti e del lessico disciplinare, nonché dalle competenze di ragionamento critico e di interdisciplinarietà con le nozioni acquisite durante glia anni di studio accademico, che risultano fondamentali per il consolidamento degli argomenti di Farmacologia. 

Esempi di domande e/o esercizi frequenti

Curve concentrazione-risposta, emivita dei farmaci, concentrazione del farmaco allo stato stazionario