METODOLOGIA CLINICA APPLICATA AGLI STUDI DI RICERCA

Anno accademico 2018/2019 - 2° anno
Docenti Crediti: 8
Organizzazione didattica: 200 ore d'impegno totale, 144 di studio individuale, 56 di lezione frontale
Semestre:

Obiettivi formativi

  • FARMACOLOGIA:SISTEMI DI SICUREZZA NELLA GESTIONE DELLA TERAPIA

    Gli argomenti trattati durante la prima fase del corso consentiranno agli studenti di acquisire le principali nozioni relative alla farmacologia generale, al fine di comprendere i fenomeni che influenzano la farmacocinetica e la farmacodinamica, i meccanismi d’azione dei farmaci, le vie di trasduzione del segnale e le reazioni avverse ai farmaci. Successivamente, saranno approfonditi argomenti relativi a selezionate classi di farmaci maggiormente usati in ambito ospedaliero, per promuoverne il corretto utilizzo e soprattutto per prevenire reazioni avverse ai farmaci o interazioni farmacologiche rischiose per la salute del paziente.

  • MEDICINA INTERNA APPLICATA AI TRIALS CLINICI

    Fornire ai discenti le conoscenze per comprendere la realizzazione, l'interpretazione e l'applicazione degli studi clinici in patologie proprie della Medicina Interna. Analizzare le varie tipologie degli studi clinici. Saranno studiati in dettaglio i seguenti argomenti: la medicina basata su prove di efficacia (Evidence-Based Medicine, EBM), i livelli di evidenza, il grado delle raccomandazioni., le consensus conference, le linee guida, le raccomandazioni fondate sugli studi disponibili in Medicina Interna e i protocolli diagnostico-terapeutici in Medicina Interna. Saranno illustrati e analizzazti i trials clinici nella gestione delle più frequenti patologie internistica (cardiocircolatorie, metaboliche, gastroenterologiche, polmonari, neoplastiche).


Modalità di svolgimento dell'insegnamento

  • FARMACOLOGIA:SISTEMI DI SICUREZZA NELLA GESTIONE DELLA TERAPIA

    Lezioni di didattica frontale. Gli studenti sono invitati a partecipare attivamente con domande, commenti e riflessioni sugli argomenti trattati

  • MEDICINA INTERNA APPLICATA AI TRIALS CLINICI

    Lezioni frontali.


Prerequisiti richiesti

  • FARMACOLOGIA:SISTEMI DI SICUREZZA NELLA GESTIONE DELLA TERAPIA

    Conoscenza delle nozioni di base nei seguenti insegnamenti: Anatomia, Istologia, Biochimica, Fisiologia, Patologia, Microbiologia

  • MEDICINA INTERNA APPLICATA AI TRIALS CLINICI

    Conoscenza delle principati patologie di interesse internistico dell'apparato gastroenterico, del fegato, dell'apparato cardiocircolatorio, dell'apparato respiratorio, del rene, del metabolismo lipidico e del metabolismo glucidico. Conoscenza di elementi di biostatistica.


Frequenza lezioni

  • FARMACOLOGIA:SISTEMI DI SICUREZZA NELLA GESTIONE DELLA TERAPIA

    Obbligatoria come prevista dal regolamento didattico

  • MEDICINA INTERNA APPLICATA AI TRIALS CLINICI

    Obbligatoria come prevista dal regolamento didattico.


Contenuti del corso

  • FARMACOLOGIA:SISTEMI DI SICUREZZA NELLA GESTIONE DELLA TERAPIA

    Farmacologia Generale

    • Farmacocinetica e farmacodinamica;
    • Relazioni dose-risposta;
    • Sviluppo di nuovi farmaci;
    • Variabilità delle risposte alla terapia farmacologica;
    • Rischi e accorgimenti per una corretta terapia farmacologica;
    • Reazioni avverse ai farmaci;
    • Terapia farmacologica in gravidanza, nell’infanzia, negli anziani;

    Farmacologia speciale

    • Farmaci del sistema nervoso autonomo;
    • Antidepressivi e ansiolitici:
    • Farmaci del sistema cardiocircolatorio;
    • Farmaci del sistema gastroenterico;
    • Farmaci antinfiammatori e antiallergici;
    • Farmaci del diabete mellito;
    • Principi di chemioterapia antimicrobica e antitumorale.

  • MEDICINA INTERNA APPLICATA AI TRIALS CLINICI
    • Gli Studi Clinici (definizione e finalità)
    • Tipologie degli Studi Clinici: epidemiologici, osservazionali, interventistici, caso controllo (studi di sicurezza e efficacia di nuovi farmaci o di nuovi dispositivi), studi di sicurezza pre-clinica.
    • Ruolo del Comitato Etico nello sviluppo di trials clinici.
    • Interpretazione e valutazione delle prove di efficacia.
    • Medicina basata su prove di efficacia (Evidence-Based Medicine, EBM)
    • Livelli di evidenza.
    • Grado delle raccomandazioni.
    • Consensus conference.
    • Le linee guida: raccomandazioni fondate sugli studi disponibili in Medicina Interna.
    • Protocolli diagnostico-terapeutici in Medicina Interna.
    • Trials clinici nella gestione dell’ Embolia Polmonare Acuta.
    • Trials clinici nella gestione della steatosi epatica (NAFLD), della steatoepatite non-alcolica (NASH) e della steatoepatite alcolica.
    • Trials clinici nella gestione della epatite cronica e della cirrosi HCV-correlata.
    • Trials clinici nella gestione delle manifestazioni extraepatiche da HCV.
    • Trials clinici nella gestione del rischio cardiovascolare da HCV.
    • Trials clinici di efficacia e sicurezza delle terapie antivirali dell’infezione cronica da HCV.
    • Trials clinici nella definizione dei criteri di accesso alle terapie con Agenti Antivirali Diretti di 2° generazione (DAAs) nel trattamento dell’infezione cronica da HCV.
    • Trials clinici nella gestione del rischio cardiovascolare nelle dislipidemie, nel diabete mellito, nel soggetto obeso/sovrappeso, nell’ipertensione arteriosa.

Testi di riferimento

  • FARMACOLOGIA:SISTEMI DI SICUREZZA NELLA GESTIONE DELLA TERAPIA
    1. ROSSI F., CUOMO V., RICCARDI C., Farmacologia per le professioni sanitarie, Ed. Minerva Medica
    2. Hitner, Nagle, Principi di Farmacologia, Zanichelli
    3. Rang, Dale, Farmacologia, Ed. Elsevier Masson
  • MEDICINA INTERNA APPLICATA AI TRIALS CLINICI
    • Medicina Interna Autore: Massini Renato; Izzi Donatello; Marchetti Patrizia; Passeretti Francesca; Recine Umberto, Editore: McGraw-Hill Italia
    • Medicina Interna per Scienze Infermieristiche Autore: Antonelli Incalzi Raffaele, Editore: PICCIN EDITORE
    • HARRISON - Principi di Medicina Interna - Il manuale- McGraw-Hill

Programmazione del corso

FARMACOLOGIA:SISTEMI DI SICUREZZA NELLA GESTIONE DELLA TERAPIA
 ArgomentiRiferimenti testi
1Farmacocinetica e farmacodinamicacapitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento 
2Relazione dose-rispostacapitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento 
3Sviluppo di nuovi farmacicapitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento 
4Variabilità delle risposte alla terapia farmacologicacapitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento 
5Rischi e accorgimenti per una corretta terapia farmacologicasito web Ministero della Salute: raccomandazioni agli operatori 
6Reazioni avverse ai farmacicapitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento 
7Terapia farmacologica in gravidanza, nell’infanzia, negli anzianicapitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento 
8Farmaci del sistema nervoso autonomocapitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento 
9Antidepressivi e ansioliticicapitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento 
10Farmaci del sistema cardiocircolatoriocapitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento 
11Farmaci del sistema gastroentericocapitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento 
12Farmaci antinfiammatori e antiallergicicapitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento 
13Principi di chemioterapia antimicrobica e antitumoralecapitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento 
MEDICINA INTERNA APPLICATA AI TRIALS CLINICI
 ArgomentiRiferimenti testi
1Gli Studi Clinici: definizione capitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento  
2Tipologie degli Studi Clinici: epidemiologici, osservazionali, interventistici, caso controllo (studi di sicurezza e efficacia di nuovi farmaci o di nuovi dispositivi), studi di sicurezza pre-clinica capitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento  
3Ruolo del Comitato Etico nello sviluppo di trials clinici capitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento  
4Interpretazione e valutazione delle prove di efficacia capitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento  
5Medicina basata su prove di efficacia (Evidence-Based Medicine, EBM) capitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento  
6Livelli di evidenza capitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento  
7Grado delle raccomandazioni capitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento  
8Consensus conference capitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento  
9Le linee guida: raccomandazioni fondate sugli studi disponibili in Medicina Interna capitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento  
10Protocolli diagnostico-terapeutici in Medicina Interna capitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento  
11Trials clinici nella gestione dell’ Embolia Polmonare Acuta capitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento  
12Trials clinici nella gestione della steatosi epatica (NAFLD), della steatoepatite non-alcolica (NASH) e della steatoepatite alcolica capitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento  
13Trials clinici nella gestione della epatite cronica e della cirrosi HCV-correlata capitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento  
14Trials clinici nella gestione delle manifestazioni extraepatiche da HCV capitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento  
15Trials clinici nella gestione del rischio cardiovascolare da HCV capitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento  
16Trials clinici di efficacia e sicurezza delle terapie antivirali dell’infezione cronica da HCV capitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento  
17Trials clinici nella definizione dei criteri di accesso alle terapie con Agenti Antivirali Diretti di 2° generazione (DAAs) nel trattamento dell’infezione cronica da HCV capitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento  

Verifica dell'apprendimento

Modalità di verifica dell'apprendimento

  • FARMACOLOGIA:SISTEMI DI SICUREZZA NELLA GESTIONE DELLA TERAPIA

    Colloquio orale

  • MEDICINA INTERNA APPLICATA AI TRIALS CLINICI

    Colloquio orale


Esempi di domande e/o esercizi frequenti

  • FARMACOLOGIA:SISTEMI DI SICUREZZA NELLA GESTIONE DELLA TERAPIA

    Relazione dose-risposta; Farmaci antinfiammatori; Reazioni avverse ai farmaci; Farmaci del diabete mellito.

  • MEDICINA INTERNA APPLICATA AI TRIALS CLINICI
    • Definizione e tipologie degli studi clinici
    • Ruolo del Comitato Etico nello sviluppo di trials clinici
    • Medicina basata su prove di efficacia (Evidence-Based Medicine, EBM)
    • Livelli di evidenza.
    • Grado delle raccomandazioni.
    • Consensus conference.
    • Le linee guida: raccomandazioni fondate sugli studi clinici in Medicina Interna
    • Trials clinici nella gestione dell’ embolia polmonare acuta, della steatosi epatica (NAFLD), della steatoepatite non-alcolica (NASH) e della steatoepatite alcolica, della epatite cronica e della cirrosi HCV-correlata, nella gestione del rischio cardiovascolare da HCV, di efficacia e sicurezza delle terapie antivirali dell’infezione cronica da HCV, nella gestione del rischio cardiovascolare nelle dislipidemie, nel diabete mellito, nel soggetto obeso/sovrappeso, nell’ipertensione arteriosa.