METODOLOGIA CLINICA APPLICATA AGLI STUDI DI RICERCA

Anno accademico 2017/2018 - 2° anno
Docenti
  • CHIRURGIA GENERALE APPLICATA AI TRIALS CLINICI: Giovanna Brancato
  • FARMACOLOGIA:SISTEMI DI SICUREZZA NELLA GESTIONE DELLA TERAPIA: Mariangela Chisari
  • MEDICINA INTERNA APPLICATA AI TRIALS CLINICI: Gaetano Bertino
  • PATOLOGIA GENERALE APPLICATA AI TRIALS: Docente non ancora assegnato
Crediti: 8
SSD
  • MED/18 - CHIRURGIA GENERALE
  • BIO/14 - FARMACOLOGIA
  • MED/09 - MEDICINA INTERNA
  • MED/04 - PATOLOGIA GENERALE
Organizzazione didattica: 200 ore d'impegno totale, 144 di studio individuale, 56 di lezione frontale
Semestre:

Obiettivi formativi

  • FARMACOLOGIA:SISTEMI DI SICUREZZA NELLA GESTIONE DELLA TERAPIA

    Gli argomenti trattati durante la prima fase del corso consentiranno agli studenti di acquisire le principali nozioni relative alla farmacologia generale, al fine di comprendere i fenomeni che influenzano la farmacocinetica e la farmacodinamica, i meccanismi d’azione dei farmaci, le vie di trasduzione del segnale e le reazioni avverse ai farmaci. Successivamente, saranno approfonditi argomenti relativi a selezionate classi di farmaci maggiormente usati in ambito ospedaliero, per promuoverne il corretto utilizzo e soprattutto per prevenire reazioni avverse ai farmaci o interazioni farmacologiche rischiose per la salute del paziente.

  • MEDICINA INTERNA APPLICATA AI TRIALS CLINICI

    Fornire ai discenti le conoscenze per comprendere la realizzazione, l'interpretazione e l'applicazione degli studi clinici in patologie proprie della Medicina Interna. Analizzare le varie tipologie degli studi clinici. Saranno studiati in dettaglio i seguenti argomenti: la medicina basata su prove di efficacia (Evidence-Based Medicine, EBM), i livelli di evidenza, il grado delle raccomandazioni., le consensus conference, le linee guida, le raccomandazioni fondate sugli studi disponibili in Medicina Interna e i protocolli diagnostico-terapeutici in Medicina Interna. Saranno illustrati e analizzazti i trials clinici nella gestione delle più frequenti patologie internistica (cardiocircolatorie, metaboliche, gastroenterologiche, polmonari, neoplastiche).


Prerequisiti richiesti

  • FARMACOLOGIA:SISTEMI DI SICUREZZA NELLA GESTIONE DELLA TERAPIA

    Conoscenza delle nozioni di base nei seguenti insegnamenti: Anatomia, Istologia, Biochimica, Fisiologia, Patologia, Microbiologia

  • MEDICINA INTERNA APPLICATA AI TRIALS CLINICI

    Conoscenza delle principati patologie di interesse internistico dell'apparato gastroenterico, del fegato, dell'apparato cardiocircolatorio, dell'apparato respiratorio, del rene, del metabolismo lipidico e del metabolismo glucidico. Conoscenza di elementi di biostatistica.


Frequenza lezioni

  • FARMACOLOGIA:SISTEMI DI SICUREZZA NELLA GESTIONE DELLA TERAPIA

    Obbligatoria come prevista dal regolamento didattico

  • MEDICINA INTERNA APPLICATA AI TRIALS CLINICI

    Obbligatoria come prevista dal regolamento didattico.


Contenuti del corso

  • FARMACOLOGIA:SISTEMI DI SICUREZZA NELLA GESTIONE DELLA TERAPIA

    Farmacologia Generale

    • Farmacocinetica e farmacodinamica;
    • Relazioni dose-risposta;
    • Sviluppo di nuovi farmaci;
    • Variabilità delle risposte alla terapia farmacologica;
    • Rischi e accorgimenti per una corretta terapia farmacologica;
    • Reazioni avverse ai farmaci;
    • Terapia farmacologica in gravidanza, nell’infanzia, negli anziani;

    Farmacologia speciale

    • Farmaci del sistema nervoso autonomo;
    • Antidepressivi e ansiolitici:
    • Farmaci del sistema cardiocircolatorio;
    • Farmaci del sistema gastroenterico;
    • Farmaci antinfiammatori e antiallergici;
    • Farmaci del diabete mellito;
    • Principi di chemioterapia antimicrobica e antitumorale.

  • MEDICINA INTERNA APPLICATA AI TRIALS CLINICI
    • Gli Studi Clinici (definizione e finalità)
    • Tipologie degli Studi Clinici: epidemiologici, osservazionali, interventistici, caso controllo (studi di sicurezza e efficacia di nuovi farmaci o di nuovi dispositivi), studi di sicurezza pre-clinica.
    • Ruolo del Comitato Etico nello sviluppo di trials clinici.
    • Interpretazione e valutazione delle prove di efficacia.
    • Medicina basata su prove di efficacia (Evidence-Based Medicine, EBM)
    • Livelli di evidenza.
    • Grado delle raccomandazioni.
    • Consensus conference.
    • Le linee guida: raccomandazioni fondate sugli studi disponibili in Medicina Interna.
    • Protocolli diagnostico-terapeutici in Medicina Interna.
    • Trials clinici nella gestione dell’ Embolia Polmonare Acuta.
    • Trials clinici nella gestione della steatosi epatica (NAFLD), della steatoepatite non-alcolica (NASH) e della steatoepatite alcolica.
    • Trials clinici nella gestione della epatite cronica e della cirrosi HCV-correlata.
    • Trials clinici nella gestione delle manifestazioni extraepatiche da HCV.
    • Trials clinici nella gestione del rischio cardiovascolare da HCV.
    • Trials clinici di efficacia e sicurezza delle terapie antivirali dell’infezione cronica da HCV.
    • Trials clinici nella definizione dei criteri di accesso alle terapie con Agenti Antivirali Diretti di 2° generazione (DAAs) nel trattamento dell’infezione cronica da HCV.
    • Trials clinici nella gestione del rischio cardiovascolare nelle dislipidemie, nel diabete mellito, nel soggetto obeso/sovrappeso, nell’ipertensione arteriosa.

Testi di riferimento

  • FARMACOLOGIA:SISTEMI DI SICUREZZA NELLA GESTIONE DELLA TERAPIA
    1. ROSSI F., CUOMO V., RICCARDI C., Farmacologia per le professioni sanitarie, Ed. Minerva Medica
    2. Hitner, Nagle, Principi di Farmacologia, Zanichelli
    3. Rang, Dale, Farmacologia, Ed. Elsevier Masson
  • MEDICINA INTERNA APPLICATA AI TRIALS CLINICI
    • Medicina Interna Autore: Massini Renato; Izzi Donatello; Marchetti Patrizia; Passeretti Francesca; Recine Umberto, Editore: McGraw-Hill Italia
    • Medicina Interna per Scienze Infermieristiche Autore: Antonelli Incalzi Raffaele, Editore: PICCIN EDITORE
    • HARRISON - Principi di Medicina Interna - Il manuale- McGraw-Hill

Programmazione del corso

FARMACOLOGIA:SISTEMI DI SICUREZZA NELLA GESTIONE DELLA TERAPIA
 *ArgomentiRiferimenti testi
1*Farmacocinetica e farmacodinamicacapitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento 
2*Relazione dose-rispostacapitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento 
3*Sviluppo di nuovi farmacicapitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento 
4*Variabilità delle risposte alla terapia farmacologicacapitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento 
5*Rischi e accorgimenti per una corretta terapia farmacologicasito web Ministero della Salute: raccomandazioni agli operatori 
6*Reazioni avverse ai farmacicapitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento 
7*Terapia farmacologica in gravidanza, nell’infanzia, negli anzianicapitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento 
8*Farmaci del sistema nervoso autonomocapitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento 
9*Antidepressivi e ansioliticicapitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento 
10*Farmaci del sistema cardiocircolatoriocapitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento 
11*Farmaci del sistema gastroentericocapitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento 
12*Farmaci antinfiammatori e antiallergicicapitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento 
13*Principi di chemioterapia antimicrobica e antitumoralecapitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento 
MEDICINA INTERNA APPLICATA AI TRIALS CLINICI
 *ArgomentiRiferimenti testi
1*Gli Studi Clinici: definizione capitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento  
2*Tipologie degli Studi Clinici: epidemiologici, osservazionali, interventistici, caso controllo (studi di sicurezza e efficacia di nuovi farmaci o di nuovi dispositivi), studi di sicurezza pre-clinica capitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento  
3*Ruolo del Comitato Etico nello sviluppo di trials clinici capitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento  
4*Interpretazione e valutazione delle prove di efficacia capitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento  
5*Medicina basata su prove di efficacia (Evidence-Based Medicine, EBM) capitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento  
6*Livelli di evidenza capitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento  
7*Grado delle raccomandazioni capitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento  
8*Consensus conference capitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento  
9*Le linee guida: raccomandazioni fondate sugli studi disponibili in Medicina Interna capitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento  
10*Protocolli diagnostico-terapeutici in Medicina Interna capitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento  
11*Trials clinici nella gestione dell’ Embolia Polmonare Acuta capitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento  
12*Trials clinici nella gestione della steatosi epatica (NAFLD), della steatoepatite non-alcolica (NASH) e della steatoepatite alcolica capitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento  
13*Trials clinici nella gestione della epatite cronica e della cirrosi HCV-correlata capitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento  
14*Trials clinici nella gestione delle manifestazioni extraepatiche da HCV capitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento  
15*Trials clinici nella gestione del rischio cardiovascolare da HCV capitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento  
16*Trials clinici di efficacia e sicurezza delle terapie antivirali dell’infezione cronica da HCV capitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento  
17*Trials clinici nella definizione dei criteri di accesso alle terapie con Agenti Antivirali Diretti di 2° generazione (DAAs) nel trattamento dell’infezione cronica da HCV capitoli inerenti l'argomento nei testi di riferimento  
* Conoscenze minime irrinunciabili per il superamento dell'esame.

N.B. La conoscenza degli argomenti contrassegnati con l'asterisco è condizione necessaria ma non sufficiente per il superamento dell'esame. Rispondere in maniera sufficiente o anche più che sufficiente alle domande su tali argomenti non assicura, pertanto, il superamento dell'esame.

Verifica dell'apprendimento

Modalità di verifica dell'apprendimento

  • FARMACOLOGIA:SISTEMI DI SICUREZZA NELLA GESTIONE DELLA TERAPIA

    Colloquio orale

  • MEDICINA INTERNA APPLICATA AI TRIALS CLINICI

    Colloquio orale


Esempi di domande e/o esercizi frequenti

  • FARMACOLOGIA:SISTEMI DI SICUREZZA NELLA GESTIONE DELLA TERAPIA

    Relazione dose-risposta; Farmaci antinfiammatori; Reazioni avverse ai farmaci; Farmaci del diabete mellito.

  • MEDICINA INTERNA APPLICATA AI TRIALS CLINICI
    • Definizione e tipologie degli studi clinici
    • Ruolo del Comitato Etico nello sviluppo di trials clinici
    • Medicina basata su prove di efficacia (Evidence-Based Medicine, EBM)
    • Livelli di evidenza.
    • Grado delle raccomandazioni.
    • Consensus conference.
    • Le linee guida: raccomandazioni fondate sugli studi clinici in Medicina Interna
    • Trials clinici nella gestione dell’ embolia polmonare acuta, della steatosi epatica (NAFLD), della steatoepatite non-alcolica (NASH) e della steatoepatite alcolica, della epatite cronica e della cirrosi HCV-correlata, nella gestione del rischio cardiovascolare da HCV, di efficacia e sicurezza delle terapie antivirali dell’infezione cronica da HCV, nella gestione del rischio cardiovascolare nelle dislipidemie, nel diabete mellito, nel soggetto obeso/sovrappeso, nell’ipertensione arteriosa.